ဂျာမန်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူ Ulrich Medical နှင့် Bracco Imaging တို့သည် မဟာဗျူဟာမြောက်ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုသဘောတူညီချက်တစ်ရပ်ကို ချုပ်ဆိုခဲ့ကြသည်။ ဤသဘောတူညီချက်တွင် Bracco သည် MRI contrast media injector ကို စီးပွားဖြစ်ရရှိနိုင်သည်နှင့် အမေရိကန်တွင် ဖြန့်ဖြူးသွားမည်ဖြစ်သည်။
ဖြန့်ဖြူးရေးသဘောတူညီချက်ကို အပြီးသတ်ချုပ်ဆိုခြင်းနှင့်အတူ Ulrich Medical သည် ဆေးထိုးအပ်မပါသော MRI ထိုးဆေးအတွက် ဈေးကွက်မတိုင်မီ 510(k) အကြောင်းကြားစာကို အမေရိကန် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေးဌာနထံ တင်သွင်းခဲ့သည်။
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ အရောင်းနှင့် စျေးကွက်ရှာဖွေရေးဆိုင်ရာ ဒုတိယဥက္ကဋ္ဌ Cornelia Schweizer က “ခိုင်မာတဲ့ Bracco အမှတ်တံဆိပ်ကို အသုံးချခြင်းက အမေရိကန်မှာ ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ MRI ထိုးဆေးတွေကို မြှင့်တင်ရာမှာ အထောက်အကူဖြစ်စေမှာဖြစ်ပြီး Ulrich Medical ကတော့ စက်ပစ္စည်းတွေရဲ့ တရားဝင်ထုတ်လုပ်သူအဖြစ် သူ့ရဲ့ရာထူးကို ဆက်လက်ထိန်းသိမ်းထားမှာပါ” လို့ ထုတ်ဖော်ပြောကြားခဲ့ပါတယ်။
Ulrich Medical ၏ အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Klaus Kiesel က “Bracco Imaging SpA နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရသည့်အတွက် အလွန်ဝမ်းမြောက်မိပါသည်။ Bracco ၏ ကျယ်ပြန့်သော အမှတ်တံဆိပ် အသိအမှတ်ပြုမှုနှင့်အတူ ကျွန်ုပ်တို့၏ MRI ထိုးဆေးနည်းပညာကို ကမ္ဘာ့အကြီးဆုံး ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဈေးကွက်သို့ မိတ်ဆက်သွားပါမည်” ဟု ထပ်လောင်းပြောကြားခဲ့သည်။
“ကျွန်ုပ်တို့၏ မဟာဗျူဟာမြောက် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုနှင့် ulrich Medical နှင့် ပုဂ္ဂလိကတံဆိပ် သဘောတူညီချက်မှတစ်ဆင့် Bracco သည် ဆေးထိုးအပ်မပါသော MR ဆေးထိုးအပ်များကို အမေရိကန်ပြည်ထောင်စုသို့ ယူဆောင်လာမည်ဖြစ်ပြီး၊ ယနေ့ FDA ထံ 510(k) ခွင့်ပြုချက် တင်သွင်းခြင်းသည် ရောဂါရှာဖွေရေး ရုပ်ပုံဖော်ခြင်းဆိုင်ရာ ဖြေရှင်းချက်များအတွက် စံနှုန်းကို မြှင့်တင်ရာတွင် ကျွန်ုပ်တို့အား နောက်ထပ်ခြေလှမ်းတစ်ခု လှမ်းလိုက်ပါသည်။” Bracco Imaging SpA ၏ ဒုတိယဥက္ကဋ္ဌနှင့် အမှုဆောင်အရာရှိချုပ် Fulvio Renoldi Bracco က “ဤရေရှည်မိတ်ဖက်မှုက သက်သေပြသည့်အတိုင်း လူနာများအတွက် ခြားနားချက်တစ်ခု ဖန်တီးရန် ကျွန်ုပ်တို့သည် ရဲရင့်သော လုပ်ဆောင်ချက်များကို လုပ်ဆောင်နေပါသည်။ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူများ၏ အရည်အသွေးနှင့် ထိရောက်မှုကို မြှင့်တင်ရန် ကျွန်ုပ်တို့ ကတိပြုပါသည်” ဟု ပြောကြားခဲ့သည်။
“ဒီ contrast ဆေးထိုးအပ်ကို အမေရိကန်ဈေးကွက်ကို ယူဆောင်လာဖို့ Bracco Imaging နဲ့ မဟာဗျူဟာမြောက် မိတ်ဖက်အဖြစ် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ခြင်းဟာ ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုမှာ ဆန်းသစ်တီထွင်မှုနဲ့ ထူးချွန်မှုအပေါ် ကျွန်ုပ်တို့ရဲ့ ကတိကဝတ်ကို ပြသနေပါတယ်” လို့ ulrich Medical ရဲ့ CEO Klaus Kiesel က ပြောပါတယ်။ “အတူတကွ MR လူနာစောင့်ရှောက်မှုအတွက် စံနှုန်းသစ်တစ်ခု ချမှတ်နိုင်ဖို့ မျှော်လင့်ပါတယ်။”
LnkMed ဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာအကြောင်း
LnkMedဆေးဘက်ဆိုင်ရာနည်းပညာကုမ္ပဏီလီမိတက် (“LnkMed”) သည် ရောဂါရှာဖွေရေးပုံရိပ်ဖော်ခြင်းပုံစံအမျိုးမျိုးတွင် ၎င်း၏ပြည့်စုံသော အစုစုမှတစ်ဆင့် အဆုံးမှအဆုံးထုတ်ကုန်များနှင့် ဖြေရှင်းချက်များကို ပေးအပ်သည့် ဆန်းသစ်သောကမ္ဘာ့ဦးဆောင်ကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ တရုတ်နိုင်ငံ၊ ရှန်ကျန်းတွင်တည်ရှိသော LnkMed ၏ ရည်ရွယ်ချက်မှာ ကာကွယ်ခြင်းနှင့် တိကျသောရောဂါရှာဖွေရေးပုံရိပ်ဖော်ခြင်း၏ အနာဂတ်ကို ပုံဖော်ခြင်းဖြင့် လူတို့၏ဘဝများကို မြှင့်တင်ရန်ဖြစ်သည်။
LnkMed အစုစုတွင် ထုတ်ကုန်များနှင့် ဖြေရှင်းချက်များ ပါဝင်သည် (CT တစ်လုံးထိုးဆေး, CT နှစ်ထပ်ခေါင်းထိုးဆေး, MRI ထိုးဆေး, သွေးကြောဓာတ်မှန်ရိုက်ခြင်းအတွက် ဖိအားမြင့်ထိုးဆေး) အဓိကရောဂါရှာဖွေရေးပုံရိပ်ဖော်ခြင်းပုံစံအားလုံးအတွက်- X-ray ပုံရိပ်ဖော်ခြင်း၊ သံလိုက်ပဲ့တင်ရိုက်ခတ်မှုပုံရိပ်ဖော်ခြင်း (MRI စစ်ဆေးမှု), နှင့် Angiography။ LnkMed တွင် ဝန်ထမ်း ၅၀ ခန့်ရှိပြီး ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ဈေးကွက် ၃၀ ကျော်တွင် လည်ပတ်လျက်ရှိသည်။ LnkMed တွင် ထိရောက်သော လုပ်ငန်းစဉ်ကို အခြေခံသည့် ချဉ်းကပ်မှုနှင့် ရောဂါရှာဖွေရေးပုံရိပ်ဖော်လုပ်ငန်းတွင် မှတ်တမ်းကောင်းရှိသော အရည်အချင်းပြည့်ဝပြီး ဆန်းသစ်တီထွင်မှုရှိသော သုတေသနနှင့် ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ရေး (R&D) အဖွဲ့အစည်းတစ်ခုရှိသည်။ LnkMed အကြောင်း ပိုမိုလေ့လာရန်၊ ကျေးဇူးပြု၍ ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုပါ။https://www.lnk-med.com/
ပို့စ်တင်ချိန်: ၂၀၂၄ ခုနှစ်၊ ဧပြီလ ၁၉ ရက်
